ROR体育App下载下载:新冠轻症救星?口服药“莫纳皮拉韦”未过三期 美先预订170万剂 - 健康 - 中时新闻网

当台湾还在纠结疫苗何时能凑齐同时,国际间已经迈向另一个进程:研发有效的新冠病毒药物。美国砸下30多亿美元资助药厂,还花12亿向药厂预购了一款还在试验的抗病毒口服药,未来染疫民众可望凭采阳证明领药,在家就能服药治疗新冠肺炎。

6月初,美国默克药厂(Merck)对外宣布,美国官方已和他们达成协议,只要旗下的新冠抗病毒药物“莫纳皮拉韦”(Molnupiravir)一通过食品药物管理局(FDA)的紧急授权,美国会立即下订170万剂,共计花费12亿美元。

●美先订170万剂 “莫纳皮拉韦”是新希望?

莫纳皮拉韦于2019年经艾莫瑞大学(Emory University)研发成功,能对抗流感、委内瑞拉马脑炎等病毒。洽购该药并进行生产的默克药厂(Merck)表示:“我们认为莫纳皮拉韦的组成结构非常令人惊艳。”

莫纳皮拉韦的初期试验主要针对重症患者,但效果差强人意,似乎对治疗新冠肺炎没有什么帮助;去年秋季,默克药厂改变策略,找到才刚确诊肺炎、但症状不重的人做测试。药厂目前也大规模搜罗新冠肺炎的高危险群,比如肥胖、或患有糖尿病的高龄人士。

根据第二期初步公开、尚未正式发表的数据,服用400或800毫克莫纳皮拉韦的患者,在进行治疗3~5天后,身上的病毒量大幅减少,甚至检验不到任何病毒,也没有明显的副作用,安全性、耐受性都不错。现阶段,莫纳皮拉韦还在进行第三期临床试验,但由于初步试验成果颇为乐观,药厂已积极投入扩大产制,预计今年底前问世,广泛运用于疗程中。

●自己在家服药治疗 专家:民众将能凭采阳证明领药

美国首席医疗顾问佛奇(Anthony Fauci)期待,以后民众只要凭阳性采检纪录、或是类似新冠肺炎症状的诊断书,就能到药局领抗病毒药物,自己回家做吞服治疗。

美国的疫苗研发计划负责人凯斯勒(David Kessler)也说,在未来,医疗体系必须妥善结合检疫与治疗,让PCR筛检采阳的人有权取得抗病毒口服药,避免自己从轻症演变为重症。

不过佛奇也提醒,外界不要太期待在服用类似药物后,就能立即“神丹护体”,因为相关研究的路程往往都要走很久,初期问世的抗病毒药物,成效恐怕还非常轻微。但类似的研发愈早开始,对人类绝对能早点带来益处。

全球药厂研发的战场,已渐从疫苗转往口服药。(示意/Shutterstock)

●抗疫聚焦“口服药” 辉瑞、罗氏都参一脚

凯斯勒说,除了莫纳皮拉韦外,还有另外2种口服药,也都是美国考虑采购的对象。他说,美国希望“在今年秋季结束前,取得一款有效的抗病毒药物,终结这一波漫长的新冠疫情。”

美国考虑采购的药物,其中一种是Atea制药的AT-527T。AT-527T过去主要用来治疗C型肝炎,初步试验显示可能也对新冠病毒有效。瑞士制药巨擘罗氏(Roche)已与Atea合作,目前临床试验已进入收尾阶段。

另一种则是辉瑞药厂的新型口服药PF-07321332,3月刚进入临床试验。该药在2000年代初期就被研发出来,原先预计用于治疗SARS,但效果有限被束之高阁;直到去年春天,科学家修改了PF-07321332的结构,希望未来能用于治疗新冠病毒。

●抢攻鼻喷疫苗 中国“卫活苗一号”已送三期试验

除了抗病毒口服药,各国药厂也致力研发不同型态的疫苗,让接种更加方便。中国疾病控制中心的专家日前透露,由香港大学、厦门大学、北京万泰公司共同研制的“卫活苗一号”,已经完成前2期临床试验,著手申请境外第三期临床试验。

卫活苗一号属于“鼻喷型疫苗”,去年3月启动研发,使用腺病毒载体技术,透过鼻喷吸入的方式来替患者接种。香港大学内科学系临床教授孔繁毅先前告诉《星岛日报》,该疫苗已经通过第一、二期临床试验,顺利的话,预估做完三期,最快3年后能够问世。

有别于一般疫苗的“皮下注射”方式,鼻喷疫苗或雾化疫苗,是将疫苗先化成微小颗粒,以呼吸吸入肺部来刺激黏膜免疫。中国疾控中心研究员邵一鸣指出,目前当地已有许多研制单位都在进行相关技术研发,且多已进入第一、二期临床试验。

●“抗病毒药物”是未来战场 美国砸30亿资助研发

全球生技研发的重点战场,已渐从疫苗转往抗病毒药物。事实上,自疫情爆发以来,研究员就开始在住院的新冠重症患者身上,广泛测试各种抗病毒药物。过去在面对流感、HIV、C肝等病毒时,只要吞服一颗药丸,就能有效控制病情,不让患者演变成重症。但新冠肺炎流行至今,全球各地的抗病毒药研发大多铩羽而归,轻症转重症、后来病殁的案例也不少。

美国去年砸下180亿美元,资助药厂研发新冠疫苗,短短数个月内,成功推动5支疫苗问世,有效遏制各国疫情。而今他们趁胜追击,加码30亿美元,资助抗病毒口服药的研发,希望感染初期就为病患对症下药,避免憾事发生。

先前川普把政府预算都花在疫苗研发上,而今拜登稍作调整,转向资助药物治疗。因为长期而言,人类终究无法单靠疫苗来遏止疫情,如何让重症者的病情趋缓、还有预防轻症者演变成为重症,都是降低死亡率和医疗负担的关键。

美国卫生及公共服务部(US Department of Health and Human Services) 17日宣布这项高达30亿美元的资助计划,该案会针对几种特别有前景的药物,加快速度做临床试验,如果成效跟预期一样好,今年底前,其中几款药物将有望问世。不只新冠病毒,美国还预计支持其他病毒的药物研发,预防未来任何可能的大型传染病。

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